やっぱり新型は副作用も致死率も高いね。2009-11-21 Sat 15:58 やっぱり新型は副作用も致死率も高いね。強烈なんだから当たり前。それを隠そうとする政府はウソツキ。 脳症患者 季節性の２倍以上に ことし７月以降、新型インフルエンザに感染し重い意識障害などを引き起こす脳症になった患者は、子どもを中心におよそ１３０人と、季節性のインフルエンザの２倍以上に上り、調査を始めた平成１６年以降、最も多くなっていることが国立感染症研究所の調査でわかりました。 (11月21日 11時52分) 厚労省によると、今月中旬までにワクチン接種を終えた約４５０万人のうち、入院が必要な重篤な副作用があったのは６８人（０・００２％）で、昨年度の季節性ワクチンの０・０００２％よりも頻度は高めだった。 しかし、報告基準が異なることや、新型も季節性もワクチンの製法が同じであること、副作用の内容が季節性と変わらないことから、「現時点でワクチンの安全性は重大な懸念を有するものではない」との結論で一致した。  |
大阪の泉佐野病院：８月１７日2009-11-18 Wed 07:59 泉佐野でとっくにｲﾝﾌﾙ感染の妊婦がいたよな。 情報弱者の妊婦さんは少なからずいるなあ。。。 ここはすごいね。医院でも情報力のある臨床バリバリのところは違うねえ。。。 http://tsubasa.gr.jp/812.html インフルエンザ情報９月２５日「金曜日」田村医院発 感染妊婦に冷静な対応 大阪の泉佐野病院：８月１７日夜、関西空港の対岸に位置する大阪府泉佐野市の市立泉佐野病院に、新型インフルエンザに感染した女性（３９）が搬送された。妊娠９カ月を迎えており、４０度近くの高熱やせき、腹痛などの症状があった。 隣接する貝塚市の産婦人科医から病院に搬送の連絡があったのは午後７時５０分。「切迫早産の妊婦がいる。発熱がある。新型インフルエンザの可能性がある」との内容だった。出産を指揮した荻田和秀（おぎた・かずひで）医師（４３）は、救急車での搬送時、女性にマスクを装着してもらうよう指示した。ほかの妊婦や医療スタッフへの感染拡大を防ぐためだ。午後８時半、救急車が到着すると、女性は一般患者とは別のエレベーターで６階の周産期センターに。ほかのエリアと壁で仕切られた約４メートル四方の陣痛分娩（ぶんべん）回復室（ＬＤＲ）に運ばれ、荻田医師らはガウンにゴーグル付きマスク、手袋を着用して出産に立ち会った。２室あるＬＤＲは当時埋まっていたが、念のため２室とも別室に移ってもらった。赤ちゃんは約３０分後に無事出産。健康だが体重１９８４グラムの早産のため保育器に入れられ、母親からは一時隔離された。感染症を疑わせる症状はなかった。女性は翌日、新型感染が確認された。発熱以外の症状はほぼ治まったが、回復するまでタミフルを服用。マスクをした状態で個室に４日間入院した。赤ちゃんは約１カ月後 の９月中旬になって退院した。「新型も季節性インフルエンザと感染防止策は同じ。マスク着用と周囲からの隔離が最も効果的だ」と荻田医師。「医療スタッフはシミュレーションを重ねていたので混乱はなかった」と語る。ただ「今回はうまくいったが、重症化するケースもあり得る」と懸念。「熱が出た妊婦はとにかく医療機関に連絡して、早めの診療を受けるのが大事だ」と話している。妊婦のインフル対処法：日本産科婦人科学会がまとめた妊婦向け新型インフルエンザ対処法の主な内容は以下の通り。 Ｑ 妊娠してない人より症状が重くなるのか。 Ａ 肺炎などを合併しやすく重症化しやすい。 Ｑ 妊婦が新型インフルエンザワクチン接種を受けても大丈夫か。 Ａ 安全かつ有効。赤ちゃんにも有害な事例は観察されていない。世界保健機関（Ｗ ＨＯ）も副作用などの「損失」より「利益」の方がはるかに大きいとしている。 Ｑ ３８度以上の熱やせきなどの症状が出たら。 Ａ ４８時間以内の抗インフルエンザ薬（タミフルなど）服用が重症化防止に最も効 果がある。ほかの妊婦への感染予防のため、産婦人科医に行くことは極力避け一般病院 受診を。破水や陣痛などがあれば感染疑いの場合でも重症でない限り産婦人科施設が対 応する。 Ｑ 抗インフルエンザ薬は、おなかの赤ちゃんに大きな異常を引き起こすことはない のか。 Ａ ２００７年の米疾病対策センター（ＣＤＣ）のガイドラインには「妊婦や生まれ た赤ちゃんに有害な副作用の報告はない」とされている。 Ｑ 感染した母親が授乳することは可能か。 Ａ 母乳を介した感染の可能性は知られていない。感染した母親が授乳や赤ちゃんの ケアをするには（１）抗インフルエンザ薬を２日間以上服用（２）平熱になっている（ ３）せきや鼻水がほとんどない−の条件を満たす必要がある。手をよく洗い、清潔な服 に着替えてマスクを着用すること。それまでは可能な限り別室にする。新生児は個室管理を 出産直前発症で学会対応案 ：日本小児科学会（会長・横田俊平（よこた・しゅんぺい）横浜市立大教授）は２３日、東京都内で開いたシンポジウムで、母親が出産直前に新型インフルエンザを発症した場合、新生児は母親とは別の個室で管理するなどの対応案を公表した。母親から新生児への感染を予防するとともに、他の新生児への感染拡大を防ぐ狙い。具体的には、出産７日前から出産までの間に母親が発症した場合、出産直後に新生児を母親から離し個室に入れる。個室がない場合は保育器に入れ、保育器もない場合は、ほかの新生児と１・５メートル以上の距離をあける。母親が出産後、退院までに発症した場合は、新生児が感染している恐れがあるため、親に十分な説明をした上で、新生児に治療薬タミフルを予防投与できる。出産の８日以上前に母親が発症した場合は、新生児に特別な対応は必要ない。母乳を通じて感染する恐れはないが、母親が直接授乳する場合は、母親に症状がなく、発症後７日以上たってからにする。母親の発症中は、搾乳して第三者が新生児に与えることを推奨した。新生児本人が発症した場合は、治療薬タミフルを投与し、集中治療が可能な施設に運ぶのが望ましいとしている。妊婦にワクチン９０％の効果 新型も期待：妊娠中に季節性インフルエンザワクチンを接種した女性には、感染や重症化予防に必要な抗体が９０％の確率で生成され、胎児にも十分な免疫力が備わることが１９日、国立成育医療センター（東京）の研究で分かった。一般の人に比べ、安全面に慎重な配慮が必要で研究対象になりにくい妊婦や胎児について、インフルエンザワクチンの有効性を免疫学的に立証した報告は海外にも例がないといい、研究を主導した同センター母性内科の山口晃史（やまぐち・こうし）医師は「副作用も認められなかった。新型インフルエンザ用ワクチンも製造法は基本的に同じなので、同様の効果が期待できる」としている。 研究は一昨年から昨年にかけ、同センターに来院した妊娠１５〜３９週の女性１２５人（２５〜４１歳）を対象に実施。病原性を除去したＡ型２種、Ｂ型１種のウイルス株を含む不活化ワクチンを使い、接種前と接種１カ月後の血中の抗体価（免疫力を示す指標）を調べた。その結果、４５人は接種以前に３種すべてのウイルスに免疫があり反応は鈍かったが、残り８０人の９０％に当たる７２人は、ワクチンに明確に反応。免疫のないウイルスに対する抗体が急増し、十分な免疫力の目安とされる「抗体価４０倍」を超えた。８人は反応したものの程度が不十分だった。また出産時には、ワクチンに反応した母親と胎児（臍帯（さいたい）血）の比較も実施。妊娠中期に接種したグループでは、胎児の抗体価が母体の平均１・６倍に達した。妊娠後期では同１・３倍にとどまり、接種から出産までの期間が長いほど、胎児の免疫力が高まることが分かった。研究論文は近く米ウイルス学専門誌「ジャーナル・オブ・メディカル・バイロロジー」に掲載される。インフルエンザワクチン： 世界保健機関（ＷＨＯ）の情報を基に厚生労働省が流行する季節性ウイルスの種類を予測し、病原性を除いたウイルス３種を含有したワクチンが使用されている。接種２週後から５カ月ほど効果が続くとされるが、予測の当否や感染歴などの影響がどの程度あるのか、不明な点も多い。妊婦への接種は法令で認められ、流産や胎児への悪影響を示す報告はないが、国は調査不足を理由に勧奨はしていない。発熱など軽い副作用の例が知られるが、重い副作用の確率は１００万人に１人ともいわれる。新型用ワクチンは感染リスクの高い妊婦、幼児らの接種が優先される見通し。「冷静な判断を」専門家 妊婦には不安の声も：出産を控える女性は全国に推定１００万人。国は「高リスク」とされる妊婦に対し、新型インフルエンザ用ワクチンの接種を優先する方針だが「赤ちゃんへの影響が怖い」と不安がる人も多い。専門家は「過度に恐れず、冷静に判断を」と呼び掛けている。「わたしは薬は使わないと思う」と話すのは、１１月に出産を控えた東京都世田谷区の会社員、遠藤美津子（えんどう・みつこ）さん。３８歳と比較的高齢の初産で「少しでも『変な物』は、体に入れたくない」と語る。海外で妊婦の死亡率の高さが報告され「怖い。しっかり自衛しないと」。それでも、ワクチンや治療薬のタミフル、リレンザについては「怖い怖いと雰囲気に流されて薬を使い、何かあったら、悔やんでも悔やみきれない」と消極的だ。国立成育医療センター（東京）で相談機関「妊娠と薬情報センター」の運営に当たる村島温子（むらしま・あつこ）・母性内科医長は「子を思う母の心情は分かるが『妊婦に薬は禁物』は前時代の慣習で、安全で役立つ薬は多い。過度に恐れないで」と訴える。周産期医療では、妊婦の約１５％に流産が、新生児の２〜３％には先天異常が自然発生するとされるが「薬さえ使わなければ」と自分を責める女性も少なくない。医療過誤訴訟を恐れる傾向もあり、村島医長は「医療を施す側も、受ける側も不幸な状況」と話す。研究が進む米国など海外では、妊婦に対するワクチンや治療薬の安全性は広く認められている。村島医長は「絶対安全というわけではないが、重症の妊婦が入院可能な病床に限りがあるのも現実。薬による予防や早期治療は、出産にも有益だ」と話している。感染予防の確率高い：【解説】妊婦や胎児へのインフルエンザワクチンの効果が国内の症例で立証されたことで、１０月下旬にも接種が始まる新型インフルエンザ用ワクチンへの期待も高まりそうだ。妊婦への接種は、日本では普及が始まったばかりだが、米国では５年前から全妊娠期間で推奨され、安全性の評価は高い。しかし有効性については予想した「標的」のウイルス株と流行株が違ったり、すでに免疫を持つ人がいたりして、評価が定まっていない。その点、新型インフルエンザはウイルス株が特定され、抗体保有者も皆無に近いことから、従来のワクチンに比べて接種で感染や重症化を予防できる確率は高い。母体の免疫力は"異物"でもある胎児と共存するために低下し、妊娠後期は子宮増大や血流増加の影響で心肺機能も落ちる。ウイルスに感染しやすく肺炎や心筋炎などを合併しやすいことを考えると、ワクチンの有益性は大きいだろう。何よりの研究成果だ：斎藤滋（さいとう・しげる）・日本産科婦人科学会周産期委員長（富山大教授）の話：妊婦や新生児の感染予防を考える上で、何よりの研究成果だ。新型インフルエンザ用ワクチンでも同様の効果が得られるはずで、免疫力が落ちている妊婦の皆さんは、ぜひワクチンを接種してほしい。流行のピークが近づいている中で、一刻も早いワクチン供給が望まれる。優先接種の持病は９種類 防腐剤含まぬタイプ製造へ 新型用ワクチンで厚労省：厚生労働省は１８日、新型インフルエンザ用ワクチンを優先接種する基礎疾患（持病）を、慢性呼吸器疾患など９種類とすることを明らかにした。同日開かれた政府の対策本部諮問委員会メンバーらとの意見交換会で示した。対象となるのは「慢性呼吸器疾患」「慢性心疾患」「慢性腎疾患」「肝硬変」「神経疾患・神経筋疾患」「血液疾患」「糖尿病」「疾患や治療に伴う免疫抑制状態」「小児の疾患」。 それぞれについて「ぜんそく患者、肺気腫などで継続して治療を受けている者」（慢性呼吸器疾患）、「透析患者、透析導入間近の慢性腎不全患者、腎移植患者など」（慢性腎疾患）、「先天性心疾患、脳性まひなど」（小児の疾患）−と、特に優先すべき患者を具体的に示した。 同省はまた、主に妊婦や小児への使用を想定し、より安全面での不安が少ない、防腐剤を含まない国産ワクチンを製造する方針を明らかにした。製造段階でワクチンが注射器に詰められているタイプで、１回で使い切るため防腐剤を加える必要がない。年内に７０万〜１００万本を用意する。供給開始は１１月中旬以降の見込みだが、可能な限り早めたいとしている。新型用と季節性インフルエンザ用のワクチンを一度に接種する「同時接種」については、国産のものに限り認めることを決めた。輸入ワクチンは免疫を強めるためのアジュバントと呼ばれる添加物が含まれ、同時接種した場合の安全性が不明なため当面差し控える。同時接種で副作用被害が生じた場合はどちらのワクチンが原因か特定できなくなるため、同省はこうしたケースの補償制度についても検討する。  大阪の泉佐野病院：８月１７日…の続きを読む |
妊婦への接種開始2009-11-18 Wed 07:52 タミフルの母乳移行の可能性があること 長期での催奇形性の可能性が否定しきれないこと 母体で産生された抗体の胎盤からの児への移行、 新生児、乳児では母乳からの免疫が半年続くとされること インフルエンザワクチンは不活性化であり、体内では増殖しない 母体の免疫が児へ移行することは望ましい ↓ ×ワクチンが危険そうなので打たずに、罹ったらタミフルで対処する 母乳はあげない ○ワクチンを打ってマスク、手洗い、清潔な衣服で母乳を与える 児への免疫感染予防 結論：妊婦はワクチンは接種が望ましい 母乳移行についても催奇形性でも、ワクチンのほうが望ましい。妊婦が異常にワクチンを怖がるのは異常なことだ。 保存料に関しても心配しすぎ。まあ、罹らなきゃいいんだけど普通は受けるものだよな。保存料なしがいいなら罹らないように待てばいいし、なくなるのが心配なら保存料ありでも打てばいいのにな。ｗ あと、岸和田か何処かの病院でｲﾝﾌﾙの妊婦出産のニュースが1ヶ月ほど前にあったんだが。。。ｗ 厚生労働省 厚生労働省：新型インフルエンザワクチンQ＆A(平成21年10月22日時点） http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/02-07.html ４． 妊婦について （問１）妊婦に対してもワクチンを接種することができるのですか？催奇形性はないのですか？ 日本で使用されるインフルエンザワクチンは、生ワクチンではないので妊婦に対して特別に重篤な副作用は起こらないと考えられ、一般的に妊娠中の全ての時期において接種可能であるとされています。 また、妊娠初期に従来のインフルエンザワクチンを接種しても奇形のリスクがないという研究結果もあります。 なお、新型インフルエンザワクチンの複数回接種用のバイアル製剤（小瓶に注射液が充てんされている製剤）には季節性インフルエンザ用の製剤と同様にチメロサール等の保存剤が使用されています。今回の新型インフルエンザワクチンでは、プレフィルドシリンジ製剤（あらかじめ注射器に注射液が充てんされている製剤）には保存剤の添加は行われておらず、保存剤の添加されていないワクチン接種を希望する妊婦は、プレフィルドシリンジ製剤が使用できることとしています。（詳細は「４．妊婦について」問３をご参照ください） 参考：国立成育医療センターＨＰ 「妊娠と薬情報センター」 インフルエンザ薬に関する最新情報 http://www.ncchd.go.jp/kusuri/index.html 国立感染症研究所 感染症情報センターＨＰ 「インフルエンザＱ＆Ａ（2008年度版）」（4）ワクチン接種 http://idsc.nih.go.jp/disease/influenza/fluQA/QAdoc04.html 日本産科婦人科学会ＨＰ 「妊娠している婦人もしくは授乳中の婦人に対しての新型インフルエンザ（H1N1）感染に対する対応Ｑ＆Ａ」 一般向けhttp://www.jsog.or.jp/news/html/announce_20090928a.html （問２）授乳中にインフルエンザワクチンを接種しても問題はありませんか？ 授乳期間中でも、インフルエンザワクチンを接種しても支障はありません。インフルエンザワクチンは不活化ワクチンというタイプで、病原性をなくしたウイルスの成分を用いているため、ウイルスが体内で増えることがなく、母乳を介してお子さんに影響を与えることはありません。 参考：平成21年９月18日「新型インフルエンザワクチンに関する意見交換会 資料４ 国立感染症研究所 感染症情報センターＨＰ 「インフルエンザＱ＆Ａ（2008年度版）」（4）ワクチン接種 http://idsc.nih.go.jp/disease/influenza/fluQA/QAdoc04.html 22. インフルエンザのワクチン接種を受けることが適当でない人や接種時に注意が必要な人はありますか？ 2） インフルエンザワクチン接種の適応に関しては、年齢の下限はありませんが、通常生後6カ月未満の乳児にはワクチンを接種しません。これは、ワクチンの効果および、ワクチン接種後の副反応に関しての研究がまだ少なく、十分な知見が得られていないこと、また、この月齢までは母体由来免疫の効果が期待できることなどが主な理由です。このような場合には、同居する家族がワクチンなどでインフルエンザを予防するといった方法が考えられます。 3） インフルエンザワクチンはウイルスの病原性をなくした不活化ワクチンであり、胎児に影響を与えるとは考えられていないため、妊婦は接種不適当者には含まれていません。インフルエンザワクチンは不活化ワクチンであり、ワクチンの中でインフルエンザウイルスは生きていません。そのため、胎児に直接影響を与えることはありません。妊婦は接種不適当者（いわゆる接種禁忌）には含まれていませんが、国内では、妊婦または妊娠している可能性の高い女性に対するインフルエンザワクチン接種に関して、調査成績が十分に集積されていないため、米国のように勧奨の対象にはなっていません。ただし、妊婦がインフルエンザにかかると、重症になる場合が多く、使える薬も限られています。ワクチンによって重症化を予防した方が利益があると考えられた場合には、ワクチンを接種しておかれると良いと思います。 インフルエンザワクチンの接種とは関係なく、一般的に妊娠初期は自然流産が起こりやすい時期であり、この時期の予防接種は避けた方がよいと考えられます。 一方米国では、「予防接種の実施に関する諮問委員会（Advisory Committee on Immunization Practices）」の提言により、妊娠期間がインフルエンザシーズンと重なる女性は、ワクチンを接種するのが望ましいとされています（Prevention and Control of Influenza. MMWR 2008；57(RR-7)：1-59参照）。 これまでのところ、妊婦にワクチンを接種した場合に生ずる特別な副反応の報告は無く、また、妊娠初期にインフルエンザワクチンを接種しても胎児に異常の出る確率が高くなったというデータも無いことから、予防接種直後に妊娠が判明しても、胎児への影響を心配して人工妊娠中絶を考慮する必要はありません。 同様に、ワクチン接種による精子への影響もありませんので、妊娠を希望しているカップルの男性の接種にも問題はありません。 24. 授乳中にインフルエンザワクチンを接種しても問題はありませんか？ 授乳期間中でも、インフルエンザワクチンを接種しても支障はありません。インフルエンザワクチンは不活化ワクチンというタイプで、病原性をなくしたウイルスの成分を用いているため、ウイルスが体内で増えることが無く、母乳を介してお子さんに影響を与えることはありません。また、母親がワクチン接種を受けることで、乳児へのインフルエンザの予防効果を期待することもできません（Q18、Q21、Q22参照）。 授乳期間中にインフルエンザウイルスに感染した場合も、このウイルスは主に気道系の上皮細胞で増殖しますので、血液中にウイルスが存在することは極めて稀です。また、存在した場合でも非常に微量であると言われています。したがって、母乳中にインフルエンザウイルスが含まれ、母乳を介して乳児に感染を起こすことはほとんど無いと考えられます。 しかしながら、母親と乳児は日常から極めて濃厚に接触しているため、母親のインフルエンザ罹患中には、母乳とは関係のない感染経路によって、乳児に感染する可能性が高いのではないかという不安の声も聞かれます。確かに、インフルエンザは主に発病者の口から発する飛沫で感染するため、1〜2メートルという近い距離での濃厚接触によって、感染の危険性が増加するというのは事実ですが、母乳が乳児にとって極めて重要であるというのも事実です。また、インフルエンザ患者は発症前からウイルスを排出しているので、発病した母親が体調の異常に気付いたときには、すでに乳児にもインフルエンザウイルスが感染している可能性があります。一方では発症後の方がウイルス量は多いので、感染の危険性は増大するという指摘もあります。こういったことから、個々の状況に応じて現実的に対応することが必要でしょう。少なくとも、赤ちゃんに接触する前には飛沫が付着している可能性が高い手をしっかりと洗っておくことや、授乳時にはマスクを装着するなどできるだけの予防策をとることは合理的な方法でしょう。 なお、抗インフルエンザ薬を使用した場合は、動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが報告されていることから、授乳を避けることとなっています。（Q5を参照）。 ＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞ 厚生労働省 厚生労働省：新型インフルエンザワクチンQ＆A(平成21年10月22日時点） （問３）インフルエンザワクチンにチメロサールという添加剤が含まれているとのことですが安全ですか？チメロサールが入っていないものはないのですか？ 新型インフルエンザワクチンの複数回接種用のバイアル製剤（小瓶に注射液が充てんされている製剤）には季節性インフルエンザ用の製剤と同様にチメロサール等の保存剤が使用されています。 チメロサールはエチル水銀に由来する防腐剤であり、メチル水銀とは異なります。海外で過去に発達障害との関連性が指摘されましたが、最近の疫学研究ではその関連はないとされており、一般的には接種によるベネフィットがリスクを上回ると考えられています。 しかしながら、ワクチン全般において予防的な対応が大切であるとして、各国ともワクチンから除去・減量の努力を行っています。 今回の新型インフルエンザワクチンでは、プレフィルドシリンジ製剤（あらかじめ注射器に注射液が充てんされている製剤）には保存剤の添加は行われておらず、保存剤の添加されていないワクチン接種を希望する妊婦は、プレフィルドシリンジ製剤が使用できることとしています。 参考：平成21年９月18日「新型インフルエンザワクチンに関する意見交換会 資料４ 国立感染症研究所 感染症情報センターＨＰ 「インフルエンザＱ＆Ａ（2008年度版）」（4）ワクチン接種 http://idsc.nih.go.jp/disease/influenza/fluQA/QAdoc04.html 29. インフルエンザワクチンに神経疾患の原因となる水銀（チメロサール）が含まれているというのは本当ですか？ 日本の製品を含め、世界で生産されているインフルエンザワクチンをはじめとしたほとんどの不活化ワクチンには、1930年頃よりチメロサールという輸送・保存時の防腐剤が、容器内の細菌などによる汚染を防ぐ目的で含まれていました。チメロサロールは約49%のエチル水銀を含んでいますが、健康被害が報告されているメチル水銀とは異なり、神経組織を始めとした臓器親和性は低く、その半減期（体内に取り込まれた量が半分に減るのに要する期間）も短くて、1週間未満（メチル水銀は半減期約1カ月半）とされています。現在のところ、実際的な健康被害の報告も、局所の発赤や軽度腫脹、発疹などが主体であり、重大な健康被害（神経疾患など）を生じるといった研究報告もありませんが、水銀製剤であるということから理論上のリスクに対する問題点が議論されています。WHOは当面はチメロサロールを可能な限り減量し、将来的には代換えとなる保存剤を開発し、これを除くことを各国に向けて勧告しています。本邦でもこの勧告を受け入れ、除去ないし減量の方向で努力が続けられ、現在市場に流通している製品には、痕跡程度の量（0.004 mg/ml〜0.008 mg/ml）のチメロサールしか含まれていません。また、最近ではチメロサールが含まれていない製品も出荷されています。しかし、このような製品は従来のものに比べて保存がきかず、細菌などの微生物が繁殖しやすいため、その管理や取り扱いにはこれまで以上の注意が必要です。また、価格や接種手技上の問題点も残っています。 （問６）新型インフルエンザワクチンと他のワクチンは同時に接種することができますか 国内産の新型インフルエンザワクチンについては、医師が必要と認めた場合には、同時接種が可能であるとされています。 ただし、ワクチンによって、接種が適当な方、不適当な方などは異なりますので、同時に接種を希望されるワクチンがある場合には、医師にご相談ください。 参考：A型インフルエンザHAワクチン（H1N1株） 添付文書 ＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞ ７． 海外産ワクチンについて （問１）海外産と国内産は何が異なるのですか？ 海外で製造されたワクチンについては、（1）現時点では国内での使用経験・実績（臨床試験を除く）がないこと、（2）国内では使用経験のないアジュバント（免疫補助剤）が使用されていること、（3）国内では使用経験のない細胞株を用いた細胞培養による製造法（国内産は鶏卵による培養）が用いられているものがあること、（4）投与経路が筋肉内（国内産は皮下）であること、（5）小児に対しては用量が異なることなど、国内で製造されたワクチンとは異なっています。 ※アジュバント（免疫補助剤）： ワクチンと混合して投与することにより、目的とする免疫応答を増強する物質。これにより、同じワクチン量でもより多くの者への接種が可能となる。一般的に、副反応の発生する確率が高いことが指摘されている。 ※細胞培養： ワクチンの製造方法の一種。鶏卵による培養よりも、生産効率は高いとされるが、インフルエンザワクチンではこれまで世界で広く使用されるには至っていない。また、一部の海外のワクチンについては、製造に使用される細胞に、がん原性は認められないものの、腫瘍原性があるとされており、使用等にあたっては、特に慎重を期すべきとの懸念も専門家から示されている。なお、EMEA（欧州医薬品庁）の評価によれば、当該細胞は製造工程で除去されるなど、最終製品での安全性は問題ないと評価されている。 （問２）海外産ワクチンはどのような手続きを経て輸入ができるようになるのですか？また、海外産ワクチンの安全性はどのように確認されますか？ 重症者の発生などの健康被害を防止するためには、国内産のワクチンだけでは十分な供給量とは言い難いので、健康危機管理の観点から海外産を緊急に輸入し、一定量のワクチンを確保することとしています。 海外産が輸入できるようになるためには、わが国の薬事承認を得る必要がありますが、通常の手続きに従って、薬事承認を得るとすると、今年の秋・冬の流行までの輸入が間に合わなくなります。そこで、特例的に、通常の承認の要件を緩和して、緊急に承認を与える「特例承認」の適用が検討されています。 特例承認を適用する場合であっても、 ア わが国と同等の承認制度を有する国で承認されているワクチンであることを前提とし、 イ 薬事食品衛生審議会において、海外臨床試験成績や国内臨床試験の中間報告などの資料を十分確認するなどの対応を講じます。 また、特例的な承認後も、国内外の安全性情報等の速やかな収集に努めます。 （問３）特例承認とは何ですか？ 海外で承認された医薬品（今回の場合はワクチン）について、 (1) わが国で疾病のまん延その他の健康被害の拡大防止のため緊急に輸入する必要があり、この医薬品の使用以外に適当な方法がない場合、 (2) わが国と同等の水準の承認制度のある国で販売などが認められている医薬品であることを前提として、 通常の承認の手続き・要件を一部満たさなくても、承認を与えることができる制度のことです。 特例承認であっても、安全性、有効性などの確認をおろそかにするわけではなく、特例承認時までに確認できる国内外の安全性、有効性などのデータを踏まえて、薬事・食品衛生審議会での審議を経て、特例承認を与えるかどうか厚生労働大臣が決定することとしています。 海外の事例では、妊娠されている方が新型インフルエンザにり患した場合に、重症化するリスクが高いという報告があり、WHO（世界保健機関）でも妊娠している方をワクチン接種の優先対象としていることなどから、日本でも妊娠されている方々を優先接種の対象としていますが、日本ではそのような重症化の事例は現在報告されていません。（平成21年11月11日現在）（参考）・米国；妊娠可能年齢の入院症例142例中妊婦約40例（28%）、集中治療室に入院した妊婦100例中死亡例28例。（平成21年8月末）・豪州；入院女性2,464例中妊婦271例（11%）、妊娠可能年齢の入院症例中妊婦32%。 ICU入院女性334例中妊婦42例（13%）、全死亡例183例中妊婦の死亡3例 （平成21年10月9日時点）・カナダ；入院女性1212例中妊婦96例（8%）、妊娠可能年齢の入院症例中妊婦21％、妊娠可能年齢の女性死亡例14例中妊婦4例（29%） （平成21年10月31日時点）・日本；入院女性2255例中妊婦20例（1%）、妊娠可能年齢の入院症例中妊婦11％、重症肺炎および急性脳炎、死亡の症例の報告なし（平成21年11月11日時点）○ 妊娠初期にインフルエンザワクチンの接種を受けたことにより流産や先天異常の発生リスクが高くなったという報告は現在のところありません。○ 予防接種における有益性と危険性を、ご自身の基礎疾患や出産予定日等を踏まえて主治医と相談した上で、接種の適否とその時期を決定するようにしてください。○ また、新型インフルエンザワクチンは母乳を介してお子様に影響を与えることはないとされています。 -------------------------------------------------------------------------------- Page 3 ○ 新型インフルエンザワクチンの種類◇保存剤が入っているもの一つの小びんに複数回分のワクチンが充てんされており、1回毎に接種量を注射器に吸引して接種する種類（バイアル製剤）。季節性インフルエンザワクチンでも同様の保存剤が使用されています。保存剤：チメ ロサール※１・・・エチル水銀に由来する防腐剤であり、海外で過去に発達障害との関連性が指摘されましたが、最近の疫学研究ではその関連はないとされています。2-フェノキシエタノール※２・・・妊娠動物等での催奇形性試験の結果には問題ありませんが、妊婦への使用実績は確認されていません。◇保存剤が入っていないものあらかじめ注射器にワクチンが成人１回接種量（0.5ml）充てんされている種類（プレフィルドシリンジ製剤）。※妊娠されている方は、保存剤の入っていない種類を希望により選択することができます。ワクチンの種類又は保存剤を含む新型インフルエンザワクチンの製造販売業者※１ （学）北里研究所、（財）阪大微生物病研究会、デンカ生研（株）※２ （財）化学及血清療法研究所 -------------------------------------------------------------------------------- Page 4 ○ 新型インフルエンザワクチンを接種する医療機関◇新型インフルエンザワクチンは、国と委託契約をした、“受託医療機関”のみ配分されます。◇受託医療機関は市町村により、広報誌やホームページなどを用いて広報されます。◇かかりつけ医の産科・産婦人科が受託医療機関でない場合は、市町村の提示するリストから、受託医療機関を探して予約してください。◇接種に当たっては、母子健康手帳を提示する必要があります。※保存剤の入っていない種類（プレフィルドシリンジ製剤）は妊娠している方が優先して選択できるよう、原則として産科・産婦人科にしか配分されません。一般内科等で同剤を希望される方はご注意下さい。接種できる場所ワクチンの種類接種場所バイアル製剤（保存剤使用）プレフィルドシリンジ製剤（保存剤不使用）内科・小児科など○×産科○○ -------------------------------------------------------------------------------- Page 5 ○ 新型インフルエンザワクチンの接種開始時期妊娠している方々への接種開始は11月初旬からと予定されています。※保存剤の入っていない種類（プレフィルドシリンジ製剤）は１１月後半からしか接種できませんので、希望される方はそれまでお待ちください。※詳細な日程は、都道府県により異なります。○ 接種回数（平成21年11月11日更新）妊娠されている方のワクチンの接種は、１回接種です。接種スケジュール／接種回数１０月１１月１２月１月２月３月前半後半前半後半前半後半前半後半前半後半前半後半−−保存剤の入っていないワクチンの接種開始【妊娠されている方の接種スケジュール】保存剤の入っているワクチンの接種開始 -------------------------------------------------------------------------------- Page 6 ○ インフルエンザワクチンの効果など◇インフルエンザワクチンの効果は完全ではありません。・ワクチンを接種しても、感染することがあります。・接種した当日から効果があるわけではありません。・効果の発現には個人差（体質・健康状態等）があります◇ワクチンによる副反応も起こりえます。副反応とはワクチン接種に伴い、ワクチン接種の目的である「免疫の付与」以外の反応が発生した場合、これを副反応と呼びます。季節性インフルエンザワクチンでは副反応として、局所反応（発赤、腫脹、疼痛等）、全身反応（発熱、悪寒、頭痛、倦怠感、嘔吐等）がありますが、通常2-3日で消失します。そのほか、ショック、アナフィラキシー様症状、急性散在性脳脊髄炎、ギランバレー症候群等も重大な副反応としてまれに報告されます。なお、局所の異常反応や体調の変化、さらに、高熱、けいれん等の副反応を呈した場合には、速やかに医師の診察を受けてください。◇ワクチンを接種する方もしない方も、日頃から感染予防に努めることが重要です留 意 点感染の予防；手洗い・うがい、人混みを避ける、休養と栄養 など感染拡大の予防；外出自粛、咳エチケット、マスク着用など -------------------------------------------------------------------------------- Page 7 ワクチン接種の流れ�―淑�な感染予防手洗いの励行、うがい、人混みを避けるなど��発症した際の対応を、家族・主治医とともに確認妊娠されていて、ワクチン接種を希望される方かかりつけ医（産科）に相談（母子健康手帳）ワクチンを接種受託医療機関（産科・内科等）かかりつけ医（産科）母子健康手帳ワクチンを接種しない／延期 妊婦への接種開始…の続きを読む |
ｲﾝﾌﾙ続報？2009-11-17 Tue 15:20 ミヤネ屋で東大医科学研究所の所長クラスが回答。 副作用は医療関係者がｷｯﾁﾘ報告しているから、実は季節性と変わらないはず 来年以降は真面目に小さな報告もすることが減って季節性と同じになる可能性がある。 季節性を打ってもタイプが違うから効果ないと考えた方がよい とのこと。 いやー、普通考えて新型だし免疫持つ人が少ないなら副反応は多いだろうなー。ｗ 免疫を持つ人が少ないほど、免疫応答があればあるほど、副反応が出るわけだし。疫学的統計学的知見なんだろうか。確かに、医療関係者が新型に関しては、今年に関してはｗ真面目に副作用報告をしている可能性はある。バイアスはかかってるだろうが。ｗ それでも、外来患者の運んでくるウイルスに晒されて、毎年ｲﾝﾌﾙ予防接種を自分たちにしている医療関係者に結構副反応が出ているなら、一般人や妊婦、子供、疾患のある高齢者には副反応は出やすいと思うがなあ。ｗ それが原因で死ぬということは稀でほとんどないだろうが。 前にも書いたように、ある程度「弱毒化された」「不活化した」病原体に晒されてある程度免疫をつけるほうが、生ウイルスに晒されたときにメリットがある。 苦しむか否か、副反応が出るか否かは個人差があるが、ある程度熱が出たり気分が悪くなることも覚悟して免疫をつけているんだ、と肯定的に捉えたらどうなんだろうか。ｗｗ 日本人は悲観的で、大衆迎合的で流されやすい人種なので、個人的にはそういう安易に流されやすい非医学的非科学的な風潮や雰囲気ｗは、本当に嫌いだ。アホちゃうかと思うし、感覚的にどこかアメリカナイズドしている私には過度に不安がる過剰反応は見ても聞いても気分が悪くなる感じがする。ｗｗ 気にしない人は打たなくてもかからないだろうし、打たなくてもいいと思っている人は却ってかかってしまったほうが３０００円払わずに免疫付けられていいんじゃないか。ｗｗ もちろん、子供、妊婦、疾患ある人や高齢者は別だけどね。妊婦とか子供を持つ母親で、副反応が怖いとかタミフル飲めばいいとか言っている人はなんと間抜けた非科学的な思考だ、と思ってしまう。それはそれでいいんだけどね。考え方は個人の自由だから。ｗ 病原体や清潔すぎてアレルギー疾患が増えている。回虫を一匹飼うのを嫌うのと同じ思考だね。食べ物も空気も綺麗な環境過ぎると却って自然な人間のあり方が変わってしまう。なんと脆弱な生き方をわざわざするのかな、予防接種もせずわざわざ猛烈なものに急にぶち当たるとアレルギー反応が過剰に出て、アナフィラキシーショック起こすと思うのだがなあ。 まあ、予防したくない人はしなくていい、個人の自由なのだから構わないんだけどね。大体健常人とか妊婦、子供、高齢者、基礎疾患保有者、医療関係者以外が予防接種とかｗ 後回しは仕方ないね。受験生が受けたいとか優先しろとか議論があったけど今考えると笑える。ｗｗｗｗ 健常人はうがい手洗い加湿バランスよい食事十分な睡眠で予防しないと。ｗｗｗ 予防接種したからかからないわけでもなく、免疫が高まり発症しにくくなったり重症化しにくくなるだけなんだがな。効果ないこともありうるし。季節性と同じだし、変異したらそれはそれで外れるわけで。重症化しにくくなると理解している偏った２ｃｈねらも一杯いたな。当然免疫が高まればウイルス増殖が抑えられ「発症」もしにくくなるのだがなあ。 ま、一般庶民が理解できていようといまいと、あんまり関係ないけどね。かかる人はかかるし、かからない人はかからないし、説明したところで何か利益があるかといったらそうでもないし。ビジネスで仕事で説明を求められればそういって説得はするが、話しても判断するのは本人だからね。こまごまと話すのはめんどくさい＆理解も悪いから、紙で書いてパンフレットなど渡す方が、患者には何度も見直せて忘れないし親にもわかりやすいからそっちのほうがいいねえ。ネットなら説明サイトをアドレス提示とか、ﾘｱﾙでも印刷するとかもあるし。 科学的事実を突きつけて判断は患者に任す、それが最近の医療でありインフォームドコンセント。予防接種は自費だし自己判断だからなー。それでも、職場の妊婦が予防接種しないといったらそれは変だというな。ｗ ああ、H１N１と同じタイプなら変異しそうもないが、香港型やソ連型があるから季節性じゃ効き目ないのか。医学的にはそうなんだろうなあ。でも、一度に2本打つのは医者の判断で可能といういのもなあ。俺はあんまり打ちたくないね。2本一度ってｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ どうしてもやってくれっていうならしてもいいけどなー 自己判断が入るよ。 死ぬ確率も低い季節性は妊婦に打つ必要はさほど感じないがなあ。子供も季節性も打ってたら数全然足りないだろうな。ｗ というか、2種類打つ人は少数派だろう。13歳以下？子供は新型も2回打ったほうがいいらしいしなー。 妊婦なら生まれてくる子供のことも考えて打つのが普通。うがい手洗い＆かかったらタミフルで治療でもいいけど、赤ちゃんにとっては打っておくほうがいいからね。赤ちゃんがかかって死亡するリスクが減るし、7ヶ月とかでもなくなっている現実を見れば、予防接種を受けない母親は母親としての役割を十分していないと陰でいわれかねないともいえる。免疫物質、抗体の入った母乳を与えない母親みたいなものだから。 母乳に関しても妊婦が非常に知識に乏しいことは悲しいことだ。それって一般内科医より妊婦のほうが詳しく知っておくべきことだろう、みたいなことも知らない妊婦さんがいることは事実。知っていないことが罪とも悪とも言わないし、知らないから不利益をこうむる事も頻度は極少ない。 医療関係者妊婦で知らないことがﾋﾞｯｸﾘなだけ。ｗ 勘弁してよ自分で調べてよ みたいな。ｗ そういう知識提供には頭も使うし心遣いを非常にするので、医療サービスになるんだがなあ。。。。ｗ |
